ISO13485认证机构在当地

iso14001认证内审要点 深圳iso14001认证条款审核要点如下： 　　4.2环境方针 　　☆ 是否由高层主管参与界定,承诺,签署 　　☆ 是否包括对持续改善和污染之承诺 　　☆ 是否包括对符合相关环保法令规章及其它要求作出承诺 　　☆ 环境方针是否对外公开,相关途径如何?环境方针是否有考虑，环境目标、指标，并有再评评 价的途径? 　　☆ 员工是否了解公司环境方针 　　4.3.1环境因素 　　☆ 是否建立环境因素清单 　　☆ 环境因素是否考虑过去,现在,将来这三个时态 　　☆ 环境因素有否考虑正常,异常,紧急的情况 　　☆ 环境因素是否包含所设定的范围和所有区域/产品/活动/服务 　　☆ 环境因素是否传达到各相关部门/人员，环境因素清单是否为 　　☆ 环境因素是否包含新开发项目及新的或已更正的项目 　　4.3.2法规与其他环境要求 　　☆ 组织是否建立并维持一程序,用来鉴别法规及其他要求 　　☆ 是否鉴别组织适宜的一切法令及其他要求 　　☆ 是否有对法令及其他要求进行更新 　　☆ 组织是否符合相关法令的要求 　　☆ 法规鉴别结果是否保存，是否有关联之法规，要求事项一览表?必要的人员是否有阅读或易于 取得 　　4.3.3目标、指标和方案 　　☆ 是否建立文件化的环境目标与指标 　　☆ 建立之目标是否明确 　　☆ 建立之指标是否量化 　　☆ 建立之目标和指标的执行是否有效 　　☆ 相关人员是否清楚了解目标和指标，目标和指标是否与环境方针整合 　　☆ 是否制订管理方案,以达成相联之环境目标和指标 　　☆ 是否建立环境管理方案之程序及相关办法 　　☆ 是否明确环境管理方案的相关权责分工 　　☆ 是否包含为达成目标和指标的详细方法 　　☆ 是否包含为达成目标和指标的期限和时程 　　☆ 当环境管理方案进度无法达成或其他原因,是否修订环境管理方案或替代方案? 　　4.4.1资源、作用、职责与权责 　　☆ 是否明确界定相关权责，并且文书化，公告周知 　　☆ 管理阶层有否提供实施与管制环境管理体系所需要的资源,包括人力,物力,财力资源 　　☆ 组织的高层主管是否委任管理代表,是否有证据查访 　　☆ 环境管理代表是否向高层主管报告环境管理体系的绩效以审查,并作为环境管理体系改进的依 据 　　☆ 管理代表及相关人员是否有其责任与义务?是否与定义相符 　　4.4.2能力, 培训和意识 　　☆ 工作上可能会对环境产生重大冲击的每位员工是否规范训练需求及记录 　　☆ 相关人员是否经过培训及资格认可 　　4.4.3沟通 　　☆ 是否建立对各内部部门与阶层之间的沟通程序 　　☆ 是否有内部沟通之内容及记录 　　☆ 是否建立外部沟通的管道及方法 　　☆ 是否有外部沟通之内容及记录 　　☆ 外部之利害相关者传达的讯息的回应是否依文件规定处理 　　4.4.4文件 　　☆ 有否建立说明管理体系的核心要素的相关规定的文件 　　4.4.5文件控制 　　☆ 是否建立并维持适当的程序和责任,以供制作及修改各种类型的文件 　　☆ 文件管制是否依文件规定作业 　　☆ 是否有证据显示文件的 版本状态 　　☆ 是否使用已失效的文件 　　☆ 相关文件是否由相关权责人员审核 　　☆ 文件的修订是否依标准作业 　　☆ 文件的回收是否妥当 　　☆ 文件是否能清楚识别 　　☆ 必要文件是否发行至必要场所 　　4.4.6运行控制 　　☆ 组织是否以方针、目的、目标所订定的事项，对影响环境的活动加以明确 　　☆ 污水,废气,噪音,废弃物,毒性物质,化学品,土壤污染,资能源管制是否依文件作业 　　☆ 相关过程是否建立作业指导书 　　4.4.7应急准备与反应 　　☆ 是否建立紧急事件准备与应变之程序书及相关办法 　　☆ 紧急应变程序是否界定相关权责，事故发生后是否有再评估 　　☆ 是否界定紧急应变类别 　　☆ 是否进行相关紧急应变演习 　　☆ 相关应变设施是否按规定要求维护 　　4.5.1监测与量测 　　☆ 是否建立并维持文件化程序,以定期监测与量测会支环境产生重大冲击的作业或活动 　　☆ 文件化程序是否包括界定监测与量测之对象,频率,权责部门,及符合度判定 　　☆ 是否建立程序,以定期监测与量测目标和指标及管理方案的达成状况 　　☆ 是否定期评估组织与相关环境法令规章之符合性,法令有关要求事项是否有进行监测与量测 　　☆ 监测与量测结果之记录是否按规定保存 　　☆ 是否规定监测与量测设备校正与维修 　　4.5.2符合性评价 　　☆ 是否定期对适用的法律法规要求的符合性进行评价 　　☆ 是否对其他适用环境的要求的符合性进行评价 　　☆ 是否具有评价的方法 　　4.5.3不符合,纠正与措施 　　☆ 是否建立文件化的不符合,纠正与措施的规定 　　☆ 是否涵括法规,管理方案,审核之不符合判定 　　☆ 实际之不符合是否按文件要求进行纠正与 　　☆ 实际之纠正与措施是否有效 　　☆ 纠正与措施结果是否追踪 　　4.5.4记录 　　☆ 是否建立记录管理之程序及相关办法 　　☆ 记录是否清楚易读,可识别,可追溯,易检索 　　☆ 是否建立记录保存之期限 　　☆ 相关记录的管制是否依文件标准作业 　　4.5.5环境管理体系内部审核 　　☆ 是否建立文件化环境管理体系内部审核的方案/计划,程序 　　☆ 是否规定稽查的频率,范围,目的 　　☆ 内部稽查人员是否进行相关培训并考核合格 　　☆ 审核人员是否被审核单位无关,以确保其独立性 　　4.6管理评审 　　☆ 是否建立文件化管理评审程序 　　☆ 管理评审内容是否包括审核结果 　　☆ 管理评审内容是否包括环境目标、指标和方案的符合程度 　　☆ 管理评审内容是否包括利害相关者所关切的事项 　　☆ 管理评审内容是否包括随着情势与资讯的变化,环境管理体系的持续适用性 　　☆ 管理评审结果,记录,结论是否保存,相关结论有否追踪,确认 　　☆ 管理评审是否有高层主管的参与

组织在绩效评价上需要关注的部分有合规性评价、内部审核、管理评审等方面的要求。需要监视和测量的内容包括满足法律法规要求和其他要求的程度；与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行；实现组织职业目标的进展情况；运行控制和其他控制的有效性；适用时，为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法；组织评价其职业绩效所依据的准则；何时应实施监视和测量；何时应分析、评价和沟通监视测量的结果。组织应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价绩效的结果证据；记录有关测量设备的维护、校准或验证。 合规性评价是重要的评价标准之一，组织需要建立、实施和保持用于法律法规要求和其他要求的合规性进行评价。确定实施合规性评价的频次和方法；评价合规性并在需要时采取措施；保持对其关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解；保留合规性评价结果的文件化信息。 组织进行内部审核也是重要的评价之一，职业管理体系是否符合：组织自身的职业管理体系要求，包括职业方针和职业目标；本标准的要求；职业管理体系是否得到有效实施和保持。审核的方案应考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下，策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案；规定每次审核的审核准则和范围；选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性；确保向相关管理者报告审核结果；确保向工作人员及代表以及其他相关方报告相关的审核结果；采取措施。以应对不符合和持续改进其职业绩效；保留文件化信息，作为审核方案是实施和审核结果的证据。 管理者应按照策划的时间间隔对组织的职业管理体系进行评审，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。以往管理评审采取措施的状况；与职业管理体系相关的内容和外部议题的变化，包括：相关方的需求和期望；法律法规要求和其他要求；风险和机遇；职业方针和职业目标的实现程度；职业绩效方面的信息，包括以下方面的趋势：事件、不符合、纠正措施和持续改进；监视和测量的结果；对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果；审核结果；工作人员的协商和参与；风险和机遇；保持有效的职业管理体系所需资源的充分性；与相关方的有关沟通；持续改进的机会。任何对职业管理体系变更的需求；所需资源；措施；改进职业管理体系与其他业务过程融合的机会；对组织战略方向的任何影响。 职业管理体系的改进？ 组织应确定改进机会，并实施必要的措施，以实现其职业管理体系的预期结果。为了达到预期的结果。组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程，以确定和管理事件和不符合。当事件或不符合发生时，组织应：及时对时间和不符合做出反应，并在适用时采取措施予以控制和纠正以及处置后果。 在工作人员的参与和其他相关方的参加下，通过下列活动，评价是否采取纠正措施以导致时间或不符合的根本原因，防止时间或不符合再次发生或在其他场合发生。需要调查的部分有调查事件或评审不符合；确定导致时间或不符合的原因；确定类似时间是否曾经发生过，不符合是否存在，或他们是否可能会发生。在适当时，对现有的职业风险其他风险的评价进行评审；按照控制层级和变更管理，确定并实施任何所需的措施，包括纠正措施；在采取措施前，评价与新的或变化的危险源相关的职业风险；评审任何采取措施的有效性，包括纠正措施；在必要时，变更职业管理体系。 纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。组织应保留文件化信息作为以下方面的证据包括：事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施；任何措施和纠正措施的结果，包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他的相关方进行沟通。保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。 职业管理体系认证对组织中人员以及工作相关的伤害和损害的形成了具体的体系指导通过建立、实施和保持职业管理体系，以改进、危险源并尽可能降低职业风险、利用职业机遇，以及应对与其活动相关的职业管理体系不符合。 通过职业管理体系认证达到持续改进职业绩效；满足法律法规要求和其他要求；实现职业目标